- Péče o zdraví
KREON 25 000 POR CPS ETD 50
Kód: 3116705 Produktové číslo: 8002660017017 SUKL: 0215172 ATC skupina: A09AA02 Popis: Digestiva včetně enzymových přípravků Kód SÚKL 0215172
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Kreon 25 000
tobolky
pancreatinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Ponechte si příalovou informaci pro příad, ž si ji budete potřbovat přčít znovu.
Požáejte svéo léánía, pokud potřbujete dalšíinformace nebo radu.
Pokud se u Vá vyskytne kterýoli z nežáoucíh účnků sděte to svéu léař, léáníovi nebo zdravotnísestř. Stejněpostupujte v příadějakýhkoli nežáoucíh účnků kterénejsou uvedeny v téo příalovéinformaci. Viz bod 4.
Pokud se do 14 dnůnebudete cíit lée nebo pokud se Vá přtíží musíe se poradit s léařm.
Co naleznete v této přbalové informaci:
1. Co je příravek Kreon 25 000 a k čmu se použíá
2. Čmu musíe věovat pozornost, nežzačete příravek Kreon 25 000 užíat
3. Jak se příravek Kreon 25 000 užíá
4. Možénežáoucíúčnky
5. Jak příravek Kreon 25 000 uchováat
6. Obsah balenía dalšíinformace
1. Co je přpravek Kreon 25 000 a k čmu se použvá
Co je přpravek Kreon 25 000
●Kreon 25 000 obsahuje smě enzymůzvanou „ankreatin“.
●Pankreatin Vá pomáátráit potravu. Enzymy se zíkáajíz pankreatickýh žá vepřů
●Tobolky příravku Kreon 25 000 obsahujímalépelety, kterépomalu uvolňjípankreatin ve Vašm střvě(enterosolventnípelety, zvanéminimikropelety).
K čmu se přpravek Kreon 25 000 použvá
Kreon 25 000 se užíáu děía dospěýh s „ankreatickou exokrinníinsuficiencí. To je příad, kdy jejich slinivka břší(pankreatickážáa) nevytvářímnožtvíenzymů, dostatečék tráenípotravy. To čsto nastááu lidí kteřímají
●cystickou fibróu, cožje vzánégenetickéonemocněí
●zablokovanévýody slinivky břšínebo žučíu (pankreatickévýody nebo společýžučvod)
●proděanýzáhvat těžéo akutnío záěu slinivky břší(akutnípankreatitidy). Kreon lze užíat po obnovenípřímu potravy.
●chronickýzáě slinivky břší(chronickou pankreatitidu)
●rakovinu slinivky břší
●odstraněou slinivku břšínebo jejíčát (čátečánebo úlnápankreatektomie) 2/5
●odstraněýžludek nebo jeho čát (čátečánebo úlnágastrektomie)
●chirurgickýgastrointestináníbypass
●Shwachman-Diamondů syndrom, cožje velmi vzánégenetickéonemocněí
Bez porady s léařm můžte příravek užíat př přínacíh poruch tráenívyvolanýh nedostatečou tvorbou tráicíh enzymů Pokud se přínaky nedostatečéfunkce slinivky břší(nevolnost, zvracení průem, zápa, bolest břcha) zhoršínebo se běem 14 dnůpř léčěpříravkem Kreon 25 000 nezlepší poraďe se s léařm.
Užíáíu děídoporučje léař
Jak přpravek Kreon 25 000 půobí
Enzymy obsažnév příravku Kreon 25 000 půobítak, ž tráípotravu, kteráprocháístřvem. Měi byste užíat Kreon 25 000 běem jíla nebo svačny nebo po nich. To umožíenzymů, aby se důladněsmíily s potravou.
2. Čmu musíte věovat pozornost, nežzačete přpravek Kreon 25 000 užvat
Neužvejte přpravek Kreon 25 000, jestliž:
●jste alergickýá(přcitlivěýá na vepřvýpankreatin nebo na kteroukoli dalšísložu příravku Kreon 25 000 (uvedenou v čáti 6).
Jestliž si nejste jistýá poraďe se přd použtí příravku Kreon 25 000 se svý léařm nebo léáníem.
Upozorněí a opatřní
U pacientůs cystickou fibróou, kteříužíajípříravky s vysoký obsahem pankreatinu, byl hlášn vzánýstav střva zvaný„ibrotizujííkolonopatie“, př něžje střvo zúžno.
Máe-li cystickou fibróu a užíáe víe než10 000 jednotek lipáy na kg těesnéhmotnosti za den a máe neobvyklébřšípřínaky nebo jejich změy, řkněe to svému lékař.
Plodnost, těotenství a kojení
●Jste-li těotnánebo byste mohla otěotně, řkněe to přd použtí tohoto příravku svéu léař. Vášléařrozhodne, máe-li příravek Kreon 25 000 užíat a v jakédáce.
●Příravek Kreon 25 000 se můž užíat př kojení
Řzení dopravních prostřdkůa obsluha strojů
Nenípravděodobné ž příravek Kreon 25 000 ovlivníVaš schopnost říit dopravníprostřdky, použíat nátroje nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přpravek Kreon 25 000 užvá
Vžy užíejte příravek Kreon 25 000 přsněpodle pokynůsvéo léař. Pokud si nejste jistýá poraďe se se svý léařm.
Kolik přpravku Kreon 25 000 užvat
●Vaš dáka se měřív „ednotkáh lipáy“. Lipáa je jední z enzymůpankreatinu. Růnésíy příravku Kreon obsahujírůnámnožtvílipáy.
●Vžy dbejte rady léař, kolik příravku Kreon 25 000 užíat.
●Vášléařupravídáku podle Vašípotřby, a to v záislosti na: 3/5
- Vašm onemocněí
- Vašíhmotnosti
- Vašídietě
- obsahu tuku ve Vašístolici.
●Máe-li přsto stáe vysokýobsah tuku ve stolici nebo jinéžludečínebo střvníobtíž (gastrointestinánípřínaky), řkněe to svéu léař, protož Vaš dáka můž vyždovat úravu.
Cystická fibróza
●Obvykláúodnídáka pro děi mladší4 let je 1 000 jednotek lipáy na kilogram hmotnosti a jílo.
●Obvykláúodnídáka pro děi ve věu 4 roky a starší pro dospíajíía dospěéje 500 jednotek lipáy na kilogram hmotnosti a jílo.
Ostatní pankreatické obtíž
●Obvykládáka užíanás jílem se pohybuje mezi 25 000 a 80 000 jednotkami lipáy.
●Obvykládáka užíanáse svačnou je polovinou dáky na jílo.
Kdy přpravek Kreon 25 000 užvat
Vžy užíejte příravek Kreon 25 000 běem jíla nebo svačny nebo po nich. To umožíenzymů smíit se důladněs potravou a stráit ji př průhodu střvem.
Kdy můžte užíat příravek Kreon 25 000 bez porady s léařm
Bez porady s léařm můžte příravek užíat př přínacíh poruch tráenívyvolanýh nedostatečou tvorbou tráicíh enzymů Pokud se přínaky nedostatečéfunkce slinivky břší(nevolnost, zvracení průem, zápa, bolest břcha) zhoršínebo se běem 14 dnůpř léčěpříravkem Kreon 25 000 nezlepší poraďe se s léařm.
Obvykle se užíá1 tobolka s kažý hlavní jílem nebo ihned po ně.
Jak přpravek Kreon 25 000 užvat
●Polykejte tobolky celé
●Nedrťe ani nežýejte tobolky.
●Pokud je polknutítobolky obtížé otevřte tobolku opatrněa přdejte pelety k maléu množtvíměkékyseléstravy nebo je smíhejte s kyselou tekutinou. Měkákyselástrava můž bý napřílad jablečádřňnebo jogurt. Kyselátekutina můž bý jablečá pomerančvánebo ananasovášťáa.
●Spolkněe smě ihned, bez drcenínebo žýáía zapijte vodou nebo šťáou. Míenís potravou nebo tekutinou, kteráneníkyselá stejnějako drcenínebo žýáípelet můž vyvolat drážěív útech nebo změu půobenípříravku Kreon ve Vašem organismu.
●Nedrže tobolky příravku Kreon nebo jejich obsah v útech.
●Smě neskladujte.
●Obecněplatí ž máe pí hodnětekutin kažýden.
Jak dlouho přpravek Kreon 25 000 užvat
Užíejte příravek Kreon 25 000, dokud Vá léařneřkne, ž máe skončt. Mnoho pacientůpotřbuje užíat příravek Kreon 25 000 aždo konce žvota.
Jestliž jste užl(a) více přpravku Kreon 25 000, nežjste mě(a)
Jestliž jste užl/a víe příravku Kreon 25 000 nežjste mě/a, pijte hodněvody a řkněe to léař nebo léáníovi.
Velmi vysokédáky pankreatinu způobily nědy výkyt nadměnéo množtvíkyseliny močvév moč (hyperurikosurie) a v krvi (hyperurikemie).
Jestliž jste zapomně(a) užt přpravek Kreon 25 000
Pokud jste zapomně/a vzí si svou dáku, vezměe si svou dalšídáku v obvyklou dobu, s další jílem. Nesnaže se nahradit vynechanou dáku.
Jestliž jste přstal(a) přpravek Kreon 25 000 užvat 4/5
Nepřstáejte užíat příravek Kreon 25 000 bez přdchozíporady s léařm.
Máe-li jakéoli otáky týajííse užíáítohoto příravku, zeptejte se svéo léař nebo léánía.
4. Možé neždoucí účnky
Podobnějako všchny léy, můž mí i příravek Kreon 25 000 nežáoucíúčnky, kterése ale nemusívyskytnout u kažéo. U pacientůužíajííh příravek Kreon 25 000 byly běem studiípozorováy náledujíínežáoucíúčnky. Tyto nežáoucíúčnky se mohou př užíáípříravku Kreon 25 000 objevit:
Velmi čsté (postihujívíe než1 z 10 lidí:
●bolest žludku (břcha).
Čsté (postihujíméěnež1 z 10 lidí:
●pocit nevolnosti (nausea)
●nevolnost (zvracení
●zápa
●plynatost (nadmutíbřcha)
●průem.
Tyto nežáoucíúčnky mohou bý způobeny onemocněí, kvůi kteréu příravek Kreon 25 000 užíáe. Výkyt bolesti břcha nebo průmu u pacientůve studiíh, kteříužíali Kreon 25 000, byl podobnýnebo nižší, nežu pacientůneužíajííh příravek Kreon 25 000.
Méněčsté (postihujíméěnež1 ze 100 lidí:
●vyráža
Neznámé (jejich frekvence nemůž bý z dostupnýh dat odhadnuta)
●silnésvěěí(pruritus) a kopřvka (urtikarie)
●Kreon 25 000 můž vyvolat i jinézáažéalergické(hypersenzitivní reakce, včtněobtížéo dýháínebo otoku rtů
●u pacientůs cystickou fibróou, kteříužíajípříravky s vysoký obsahem pankreatinu, bylo hlášno zúžníileocekáníh oblastístřva a tlustéo střva (fibrotizujííkolonopatie).
Hlášní neždoucích účnků
Pokud se u Vá vyskytne kterýoli z nežáoucíh účnků sděte to svéu léař nebo léáníovi. Stejněpostupujte v příadějakýhkoli nežáoucíh účnků kterénejsou uvedeny v téo příalovéinformaci. Nežáoucíúčnky můžte hláit taképřío na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčv
Šobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášní nežáoucíh účnkůmůžte přspě k zíkáívíe informacío bezpečosti tohoto příravku.
5. Jak přpravek Kreon 25 000 uchovávat
●Uchováejte mimo dohled a dosah děí 5/5
●Uchováejte př teplotědo 25 °, v dobř uzavřnélahviče, aby byl příravek chráě přd vlhkostí Po otevřnínepoužíejte dée než6 měíů
Balenís blistrem:
Uchováejte př teplotědo 25 °.
●Nepoužíejte příravek Kreon 25 000 po uplynutídoby použtelnosti, uvedenéna krabiče. Doba použtelnosti se vztahuje k posledníu dni uvedenéo měíe.
●Léčvépříravky se nesmívyhazovat do odpadníh vod nebo domáío odpadu. Zeptejte se svéo léánía, jak máe likvidovat příravky, kteréjižnepotřbujete. Tato opatřnípomáajíchráit žvotníprostřdí
6. Obsah balení a dalš informace
Co přpravek Kreon 25 000 obsahuje
●Léčvou lákou příravku Kreon 25 000 je pancreatinum.
●Jedna tobolka příravku Kreon 25 000 obsahuje 300 mg pankreatinu, cožodpovíá(jednotky Ph.Eur.):
- amyláa 18 000
- lipáa 25 000
- proteáa 1 000.
●Pomocnýi lákami jsou:
- járo pelety: makrogol 4000
- potahovávrstva: ftalá hypromelosy, dimetikon 1 000, triethyl-citrá, cetylalkohol
- tobolka: črvenýa žutýoxid žlezitý(E 172), oxid titaničtý(E 171), natrium-lauryl-sulfá, žlatina.
Jak přpravek Kreon 25 000 vypadá a co obsahuje toto balení
●Dvoubarevnátobolka s oranžvý neprůledný víčem a průledný těem, obsahujííenterosolventnípelety (Minimikropelety).
●Příravek Kreon 25 000 je dostupnýv lahvičáh, obsahujííh 20, 50 nebo 100 tobolek. Velikost balení20 tobolek je dostupnái v blistru.
●Všchny velikosti balenínemusíbý na trhu.
Držtel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držtel rozhodnutío registraci
Mylan Healthcare GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover
Něecko
Výobce
Abbott Laboratories GmbH
Neustadt a. Rbge, Něecko
