MUCOSOLVAN PRO DOSPELE 30MG/5ML SIR.1X100ML
Kód: 4608106 Produktové číslo: 8595116523502 SUKL: 0258032 ATC skupina: R05CB06 Popis: Léčiva proti nachlazení a kašli Kód SÚKL 0258032Žádné hodnocení.
MUCOSOLVAN PRO DOSPĚLÉ 30 mg/5 ml sir.
sirup
DR: Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČR.
S: Ambroxoli hydrochloridum 6 mg v 1 ml sirupu (30 mg/5 ml).
PL: Hyetellosum, Acidum benzoicum, Aroma fragariae, Aroma vanillae, Sucralosum, Aqua purificata.
PP: Čirá až téměř čirá bezbarvá až téměř bezbarvá mírně viskózní tekutina.
DO: Lahvička z hnědého skla, bílý PE/PP dětský bezpečnostní šroubovací uzávěr s kroužkem originality a vnitřní LDPE vložkou, bezbarvá PP odměrka s označením 1,25 ml (2,5 ml a 5 ml), krabička.
B: 100 ml/600 mg.
FS: Expektorans, mukolytikum.
CH: Ambroxol, aktivní N-desmetyl metabolit bromhexinu, má výrazné sekretomotorické a sekretolytické účinky. Zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek, což vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance). Zvýšení sekrece hlenu a zlepšení mukociliární clearance usnadňuje vykašlávání a zmírňuje kašel a dušnost.
FÚ: Ambroxol je u člověka po perorálním nebo rektálním podání ze zažívacího traktu téměř kompletně absorbován. Distribuce perorálně podaného ambroxolu z krve do tkání je rychlá a výrazná. Nejvyšší koncentrace aktivní složky se nachází v plicích. Ambroxol prochází placentou, do likvoru a do mateřského mléka. Je metabolizován hlavně v játrech konjugací. Biologická dostupnost perorálně podaného ambroxolu je po prvním průchodu játry snížena přibližně o 30%. Přibližně 90% je vázáno na plazmatické proteiny. Plazmatický poločas je 7-12 hodin. Celková renální exkrece je přibližně 90%, převážně ve formě metabolitů vzniklých v játrech. Méně než 10% ledvinami vyloučeného množství připadá na nezměněný ambroxol. Při těžkých jaterních chorobách se snižuje clearance ambroxolu o 20-40%. Při těžké poruše funkce ledvin je eliminační poločas metabolitů ambroxolu prodloužen.
I: Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Přípravek je určen především pro dospělé, mohou ho však užívat i dospívající a děti od 1 roku.
KI: Přecitlivělost na složky přípravku.
SU: Opatrnosti je třeba: u pacientů s vředovou chorobou žaludku a duodena; při porušené bronchomotorice s větším nahromaděním hlenu. V případě poškození funkce ledvin nebo těžké hepatopatie se může užívat pouze po konzultaci s lékařem. Účinnost ambroxolu je podpořena přívodem tekutin.
Sirup obsahuje sukralózu.
NÚ: Ambroxol je obvykle dobře snášen. Mohou se objevit většinou mírné nežádoucí účinky v oblasti gastrointestinálního traktu (nauzea, hypestezie v oblasti úst a hltanu, zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha, sucho v ústech), dále dysgeuzie, vzácně vyrážka, kopřivka, hypersenzitivní reakce. S neznámou četností byly hlášeny závažné alergické a kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, TEN, AGEP); v těchto případech je nutno podávání ambroxolu okamžitě přerušit.
IT: Podávání ambroxolu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) vede k vyšší koncentraci antibiotika v plicní tkáni. Klinicky závažné interakce s jinými léky nejsou známy.
TL: V těhotenství, zvláště v 1. trimestru, je třeba opatrnosti. Ambroxol přechází do mateřského mléka, ale při podávání terapeutických dávek není pravděpodobné ohrožení kojence.
D: Dospělí a dospívající nad 12 let: 5 ml 3krát denně (účinnost lze zvýšit podáním 10 ml 2krát denně); děti 6-12 let: 2,5 ml 2-3krát denně; 2-5 let: 1,25 ml 3krát denně; 1-2 roky: 1,25 ml 2krát denně.
ZP: Sirup se může užívat s jídlem nebo bez jídla, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.
PE: 36, po prvním otevření 6 měsíců.
ZS: Žádné zvláštní podmínky uchování.
AU: Trojáčková Alena, PharmDr., Ph.D.
DA: 2021/07/20